迦瑞生物与大化制药联合开发的恩替卡韦口膜片在澳门递交进口注册申请

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entecavir odf

 

2020年3月20日,中国上海,-----上海迦瑞生物医药有限公司宣布,与韩国大化制药合作研发的恩替卡韦口膜片(Entecavir ODF)已于昨日在澳门药物事务厅(DAF)递交进口注册申请。这是迦瑞生物与大化制药在澳门递交的第一个口膜片剂型的药物进口注册申请,期待这一首创的恩替卡韦口膜片能够协助更多的患者,尤其是儿童以及老年人患者。

恩替卡韦(ETV)是目前抗病毒能力较强、变异几率较低的低耐药性一线乙型肝炎治疗药物。目前应用于临床治疗的主要剂型有恩替卡韦片、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片。迦瑞生物与韩国大化制药联合开发的创新剂型恩替卡韦口膜片(Entecavir ODF)较同类产品,具有使用方便、消化道不良反应较少等优点,尤其适用于儿童患者和老年患者。

我国是被世界公认的“乙肝大国”。在我国,慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的人数约有1.3亿,其中3000万人患有慢性乙肝。因此迦瑞生物与大化制药将进一步推动恩替卡韦口膜片中国大陆地区以及澳门等地的相关注册事务,以及包括他达拉非口膜片等多种口膜片创新制剂药物开发注册。

 


 

【关于上海迦瑞生物医药】

上海迦瑞生物医药有限公司是一家以制剂创新为主的中外合资生物制药公司,总部设在上海,亚太总部在香港,拥有新药研发经验丰富的团队,并致力于将创新制剂药物服务于中国和世界各地的患者。

 

【关于韩国大化制药】

韩国大化制药成立于1984年,是韩国主板上市的医药企业。在首尔拥有先进创新制剂生物医药研发中心,韩国大化制药拥有约70%的透皮制剂的韩国市场,韩国大化制药专注于包括透皮给药制剂和口溶膜制剂等创新药物传递系统药物的开发,其产品已经出口到欧美、东南亚等22个国家和地区。

 

 

 

2020-04-03
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来源:迦瑞生物医药